證券時報網
2025-03-31 16:22
作為A股疫苗龍頭，智飛生物(300122)終于出手了，擬以增資入股的方式取得重慶宸安生物制藥有限公司（以下簡稱宸安生物）控股權。2025年是智飛生物登陸A股市場的第16個年頭，此次對宸安生物的增資入股，也是智飛上市以來首次以資本運作實現對其他公司的控股。
通過此次交易，智飛生物將宸安生物注入體內，上市公司業務將從疫苗延伸至代謝類疾病領域，并將獲得已完成臨床III期試驗的司美格魯肽注射液（降糖）、已完成臨床III期患者入組的司美格魯肽注射液（減重）等多個臨近商業化階段產品，拓展GLP-1、胰島素類似物等領域自研管線布局，筑牢“預防&治療”為一體的立體化發展體系，提升技術水平與市場競爭力。
全力推動核心管線產品上市
3月21日晚間，智飛生物發布公告，當日，智飛生物與重慶宸安生物制藥有限公司（以下簡稱宸安生物）、智睿投資、張高峽簽署了《增資擴股協議》，該增資議案已同步獲得智飛生物董事會審議通過；智飛生物擬增資近6億元，以此獲得宸安生物控股權。
資料顯示，宸安生物成立于2015年，由智睿投資平臺投資孵化，是一家依托于重組蛋白技術平臺、以自主研發為驅動力的創新生物制藥企業。十年間，宸安生物研發管線總投入已近7億元，其研發的利拉魯肽注射液、司美格魯肽注射液等重磅產品已經處于即將商業化階段。
在此次交易磋商過程中，為更有效支持宸安生物所聚焦的治療性生物制藥業務板塊的高質量發展，上述各方一致同意以上市公司現金增資入股方式實施此次交易，以滿足宸安生物經營業務發展需求為先。
上述協議顯示，智飛生物與交易各方一致同意，以增資擴股的形式完成本次資產注入，增資款以滿足宸安生物主營業務發展需求為先，智飛生物將與宸安生物原大股東智睿投資及宸安生物技術股東共同助力宸安生物發展。
對此，有行業人士表示，上述落地的交易方案也顯示出各方對宸安生物的發展信心，以及對智飛生物上市公司利益維護的深思熟慮。
為保證宸安持續發展和保持競爭優勢，核心技術人員將繼續在公司擔任高級管理人員并留任至少四年，且會全力推動核心管線德谷胰島素注射液（CA501）、司美格魯肽注射液（降糖）（CA505）、司美格魯肽注射液（減重）（CA507）在中國境內上市。
需要指出的是，在宸安生物司美格魯肽注射液（降糖）（CA505）在中國境內獲批上市前，智睿投資持有的標的公司股權不做任何退出安排。在宸安生物司美格魯肽注射液（減重）（CA507）在中國境內獲批上市前，智睿投資持有的標的公司股權退出部分，不超過本次增資交割日其持有的標的公司股權的50%。
自研管線豐富進度處行業前列
近年來，在明星藥物司美格魯肽的推動下，全球糖尿病、減肥藥物市場迎來了翻天覆地的變化。
作為行業龍頭，諾和諾德于2024年實現了421.49億美元的驚人業績，同比增長26%。司美格魯肽全年銷售額達到292.96億美元，司美格魯肽與全球藥王K藥（2024年銷售額294.82億美元）之間僅剩微弱的銷售差距，按照增長態勢，司美格魯肽極其有望成為下一屆藥王。據摩根大通預測，到2030年，GLP-1類藥物的年銷售額有望突破1000億美元。
根據國家衛健委《高血糖癥營養和運動指導原則（2024年版）》顯示，我國成人糖尿病患病率約為11.9%；2024 年世界糖尿病日《柳葉刀》發布了全球最新的糖尿病患病率和治療覆蓋率數據，顯示中國2022年糖尿病患者已超過14000萬人，糖尿病疾病負擔沉重。與此同時，超重與肥胖問題也日益嚴重，全球肥胖人數已超過10億，兒童和青少年的肥胖率更是在不斷攀升。
根據灼識咨詢預測，司美格魯肽（降糖及減重）在中國的市場規模將由2022年的人民幣25億元增加至2032年的人民幣439億元，年復合增長率為33.0%。
目前，諾和諾德共有三款司美格魯肽產品在售，分別是 Ozempic（注射降糖），Rybelsus（口服降糖）和 Wegovy（注射減重）均已經在中國獲批上市。這三種司美格魯肽產品去年在中國區的合計銷售額約為9.38億美元，同比增長高達31%，增長勢頭強勁。
盡管國內多家藥企都在布局司美格魯肽產品，但從市場競爭角度來看，產品的療效和研發進度是決定市場份額的關鍵因素。宸安生物成立于2015年，聚焦于糖尿病、肥胖等代謝類疾病領域，圍繞GLP-1類似物、胰島素類似物等領域進行在研管線布局，通過十年技術積淀現已形成十余個在研項目，自研管線豐富且進度處于行業第一梯隊。
其中，利拉魯肽注射液已位于申報上市階段；2款候選藥物司美格魯肽注射液（降糖）、德谷胰島素注射液已完成臨床Ⅲ期試驗；2款候選藥物司美格魯肽注射液（減重）、德谷門冬雙胰島素注射液正位于臨床Ⅲ期階段；另有GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑、口服司美格魯肽片等近10款位于臨床前研究階段的在研管線。
值得一提的是，宸安生物經過多年技術積淀，已構建科研成果應用及產業轉化平臺，已掌握高表達重組蛋白菌種構建技術了，通過定向改造酵母和大腸桿菌表達體系，可實現重組人胰島素和GLP-1類似物前體蛋白的高密度發酵及表達。因蛋白表達量較高，可在后續純化工藝中有效控制雜質，降低整體生產成本，宸安生物在國內生物制藥企業中具備一定技術優勢。
除了擁有自主研發能力外，宸安生物還具備產業化能力，現已經建成規模化生產的產業化基地。近年來，宸安生物持續建設生產基地以滿足產品開發和規模化生產的需求，已建成1個制劑車間和3個原料藥車間，年生產能力已達3000萬支成品制劑。未來，宸安生物產品成功商業化后可以依托其已建成的產業化基地，以及上市公司專業、規模化的市場推廣團隊，有望促進宸安生物在競爭中占據有利地位。
完善“預防&治療協同發展”戰略
智飛生物自成立以來一直聚焦于生物制藥領域，瞄準發病率高、危害嚴重的常見病、多發病，著力突破關鍵技術，不斷完善“預防&治療”為一體的立體化發展體系。
從智飛生物自身來看，旗下全資子公司智飛綠竹和智飛龍科馬主要聚焦于疫苗和結核類生物制品，其研發實力和市場推廣能力都處于國內疫苗行業前列。根據公告信息，智飛生物自主研發項目達33項，其中17項處于臨床試驗及申請注冊階段，在研管線四價流感疫苗剛獲批上市，15價肺炎球菌結合疫苗、26價肺炎球菌結合疫苗、四價重組諾如病毒疫苗、雙價痢疾結合疫苗等創新疫苗研發進度都處于業界領先水平。
對于此次控股宸安生物的交易，這不僅有望為智飛生物帶來新的業績增長點，更將有望提高自研產品對上市公司的業績貢獻，幫助智飛生物逐漸實現轉型。
有行業人士認為，從戰略層面看，此次交易更是意義重大，標志著智飛生物十年前定下的“預防&治療協同發展”戰略成功落地。此次增資對智飛生物發展戰略將形成有效支撐，通過將業務拓展至治療性藥品研發銷售，夯實完善公司“預防&治療”布局，從而提高上市公司的抗風險能力。相信憑借智飛生物深廣且強大的銷售網絡，且具行業內公認的極強推廣銷售實力，宸安生物的司美格魯肽在未來的市場競爭中無疑具備突出的商業化優勢。
在治療領域，智飛生物已通過智睿投資平臺以股權投資的模式，積極布局大健康領域，致力于前沿生物醫藥、先進生物技術的研發和產業化。
實際上，此次智飛生物通過增資實現控股的宸安生物正是智睿投資孵化的企業。經過十年發展，智睿投資孵化的產業已經步入收獲期，在這個時間節點將優質資產注入上市公司，上市公司業務將從疫苗延伸至代謝類疾病領域，并以此為基礎進入治療性生物制藥領域。
上述人士指出，雖然當前宸安生物產品還處于申報上市及臨床階段，沒有實現盈利，但從長遠發展來看，如此科技屬性強、產品市場前景廣闊的科創型企業值得期待，待其產品上市后將會給智飛生物帶來新的業績增長點。同時，智飛生物始終以人民需求為導向進行產業布局，將前沿生物醫藥、先進生物技術的研發和產業化，帶動了重慶生物醫藥產業提檔升級。
