證券時報網
劉茜
2025-04-01 00:15
日前，恒瑞醫藥公告稱，公司與美國醫藥巨頭默沙東（MSD）達成協議，將恒瑞醫藥的脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子項目（包括名為HRS-5346的先導化合物）有償許可給默沙東，默沙東將獲得HRS-5346在大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利。
2025年以來，創新藥企license out（許可輸出）交易依舊持續火熱，有數據顯示，僅開年前兩個月，中國創新藥BD（商務拓展）項目已達16項，合作領域從腫瘤延伸至自免等新興方向。
在這背后，手握資金和資源的創新藥VC/PE（風險投資和私募股權投資）機構扮演創新藥企的“賦能者”，幫助手上項目對接海外需求、拓展海外市場。
在這場浩浩蕩蕩的創新藥BD交易背后，究竟誰在買賣？VC/PE投資如何補位，能否趁機退出？
VC/PE化身BD“賦能者”
在創新藥領域，BD是個老生常談的話題，即藥企將其在研產品的開發和商業化權益授權給其他公司，通常以首付款、里程碑付款和銷售分成等形式獲得收益。但這兩年屢創新高的交易量，不僅讓藥企BD重新被聚焦，還刷新了全球對中國醫藥的認知。
進入2025年，藥企BD依舊浪潮迭起。在恒瑞醫藥公告BD交易案之前，港股上市公司和鉑醫藥也宣布與全球制藥巨頭阿斯利康簽訂了全球戰略合作協議，共同研發針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體。
根據協議，阿斯利康將獲得兩項臨床前免疫學項目的授權許可選擇權，和鉑醫藥將獲得總計1.75億美元的首付款、近期里程碑付款和額外新增項目的選擇權行使費，以及最高達44億美元的研發及商業里程碑付款，外加基于未來產品凈銷售額的分級特許權使用費。
此外，信達生物、先聲藥業旗下先聲再明、藥明生物、康諾亞等上市藥企都在今年早些時候宣布與海外藥企達成合作，并獲得一筆較高的里程碑付款。
藥企BD持續火熱，在當前的醫藥圈幾乎“無人不談、無人不想”。近期，邁威生物披露的投資者關系活動記錄表顯示，公司各項BD業務持續推進中，2025年是公司創新藥BD業務非常關鍵的一年。
專注于創新藥投資的LongRiver江遠投資合伙人李佳安也觀察到，相較于過去兩三年的藥企BD，今年的商業模式更加明確，增速也比較可觀。“我們投資的企業安銳生物去年已經做成了兩筆授權出海，金額超過15億美元，近期還有至少4家被投企業受到海外多個交易方的關注，來探討海外授權?！?/p>
據DealForma數據，2024年全球31%的跨國藥企引進的創新藥候選分子來自中國。僅2025年前兩個月，中國藥企BD項目已達16項，合作領域從腫瘤延伸至自免等新興方向。
在藥企BD背后，VC/PE是重要的“賦能者”。記者了解到，當前很多創新藥領域的投資機構在投項目的同時，還幫助藥企做BD。比如，啟明創投、倚鋒資本等機構都在梳理和盤點過去的藥企BD案例，幫助手上項目對接海外需求、拓展海外市場。
“目前在創新藥領域布局較多的投資機構都在做BD業務，因為現在這個領域的一二級市場融資和退出都有很大的挑戰，海外BD或將是企業實現輸血、投資機構實現退出的路徑之一?！眲摉|方投資合伙人盧剛表示。
數據顯示，2023年藥企BD交易金額已經超過了IPO融資金額。2024年前三季度，中國創新藥企license out交易總金額同比大幅增加，反超其在一二級市場融資額，達到后者近8.5倍。
盧剛告訴記者，協助創新藥企做BD也是投資人投后管理工作的一部分，無論是買方MNC（跨國藥企）的BD部門，還是賣方創新藥企，通過醫藥投資人來交換BD信息，是投入產出收益相對較高的一種方式。但他也坦言，醫藥投資人化身BD更多是發揮輔助作用，真正起到決定性作用的是創新藥企創始人的選擇以及管線的臨床潛在價值。
兩類藥企成主力“買家” 海外基金也來“掃貨”
火熱的創新藥企BD背后，誰是買家？記者梳理多起藥企海外授權案例發現，買家大致為兩類：一類是阿斯利康、諾華、強生、武田、輝瑞等跨國藥企巨頭，另一類是積極在全球范圍“掃貨”的中國本土大藥企。
從需求看，對于海外跨國藥企，其普遍面臨較大的“專利懸崖”問題——大量專利藥品到期，這些企業的現金流將縮減1000億至3000億美元。因此，需要通過BD交易來獲取創新藥管線，補充自身產品線；對本土大藥企來說，則需要借助BD合作，整合國內外資源，加速自身在創新藥領域的布局，提升競爭力。
其中，跨國藥企有迫切需求的同時，還有強大的“購買力”作支撐。根據華泰證券統計，截至2024年年底，強生、羅氏、默沙東、諾華、安進、拜耳、BMS的現金儲備均超100億美元。這些資金可以在短期內購買研發管線，增加未來的現金流，從而應對“專利懸崖”問題。
而從買家的地域來看，美國的藥企在BD交易中較為活躍，另外歐洲、亞洲等地區的藥企也積極參與其中，如歐洲的Gedeon Richter Plc.與百奧泰達成授權許可協議，和鉑醫藥與阿斯利康、輝瑞旗下Seagen等的合作。
除了上述兩類買家，李佳安還觀察到，海外基金也開始關注中國創新藥企?！敖衲昴瓿酰覀冊贘PM大會上能感受到中國企業明顯的存在感，同時，各大MNC、海外基金都紛紛主動來中國‘掃貨’?！睋^察，除熱門賽道以外，海外基金開始關注來自中國的First-in-class（首創新藥）的機會，包括新的靶點、MoA（作用機制）、Modality（新的治療模式），這是一個新的趨勢。
藥企出海并非一帆風順，有些藥企資產會因多種原因，遭到買家“退貨”。盧剛給記者出示一組數據，據粗略統計，2019年—2024年期間，國內創新藥企實現融資的案例總數超過1500例，而同一時期，真正實現大額BD交易（合同金額大于1億美元）的創新藥案例數約為100例，比例僅約為6%。而同一時期，實現IPO的創新藥企數量約為70例，比例約為4.6%?！耙簿褪钦f，創新藥企實現大金額BD的難度和實現IPO上市的難度基本在同一水平線上?！北R剛表示。
誰才能實現大額BD？李佳安認為，一方面，有臨床數據、偏后期的資產無疑最受關注，交易價格也比較高；另一方面，如果臨床前能體現出差異化優勢，一些更早期的分子也會受到買方青睞。
對于本土創新藥企如何在與MNC的合作中提升自身議價能力，和鉑醫藥創始人、董事長兼CEO，諾納生物董事長王勁松談道：“合作金額能夠一定程度上反映產品的創新性與其價值的匹配度，產品本身的差異化和創新性是至關重要的。團隊對平臺與技術的理解，能使所研管線在非常早期的階段就獲得關注與青睞，這是提高產品議價力的路徑之一?！?/p>
藥企BD一舉多得 VC/PE退出或存新路
因創新藥研發周期長、風險高、商業化不確定性較大，多數藥企即便在上市數年后也未能實現盈利，這使不少創新藥企在當前全球資本日趨理性和謹慎的環境下陷入了融資困境。而海外授權管線資產，讓不少藥企獲得了一筆資金以維持后續的研發與生產。
這從部分公司的業績可以得到印證。3月3日，港股公司和譽醫藥公布的2024年度業績顯示，當期實現營業收入約5.04億元，同比大幅增長2544%；錄得當期歸母凈利潤2830萬元，同比實現扭虧為盈，當前調整后凈利潤為4904萬元。這是和譽醫藥首次實現全年盈利。對于扭虧原因，和譽醫藥首席財務官張子棟在2024年度業績電話會上說：“營業收入的大增主要來自BD，包括默克的7000萬美元首付款以及艾力斯的100萬美元里程碑收入。來自銀行的利息收入等其他收入也推動了總體收入的增長，達到1.04億元。”
此外，和鉑醫藥目前雖然還沒有產品實現商業化，不過，憑借著BD交易的收益，公司在2023年已經實現盈利。而最新的業績快報顯示，2024年和鉑醫藥的總盈利將在730萬元至2200萬元之間。同期，公司的現金利潤達2.2億元，創下歷史新高。
海外授權給藥企帶來的短期資金流確實可觀，甚至有投資人稱：“藥企做成一個BD的金額遠大于IPO的融資額?！钡?，藥企BD并非僅僅為了補充現金流，也不能完全視其為藥企的一項無奈之舉。
有投資機構人士分析，更根本的原因是，藥企到海外做臨床的風險和挑戰很大，為了加速國際化，把部分工作交給經驗豐富的海外Biopharma（生物制藥企業）或MNC更加適合。尤其是對于中樞神經系統、代謝、腫瘤、免疫等領域的大規模臨床適應癥。通過交易，一方面補足了國內生物科技本身不具備的能力，另一方面拿管線權益交換未來可預期的現金流，同時還分攤了研發風險，可謂一舉多得。
企業獲得發展資金和資源支持后，是否有助于背后VC/PE機構退出？受訪人士普遍認為，藥企BD只是通過非股權的方式獲取資金，很難全面解決創新藥企投資“退出難”的現狀。但是，盧剛觀察到，BD相比IPO對創新藥企管線所在的階段要求更為寬松，因此，一定程度上也是實現投資退出的有效補充，這對行業來說依然是值得期待的好兆頭。
此外，也有業內人士指出，市場存在部分創新藥企通過大額交易取得現金后，把投資人的部分投資成本甚至部分超額收益先返還分配，以換取退出條款上的松綁，比如上市時間和業績上的對賭，機構也可借此實現全部或部分退出。
無論投資機構能否借此退出，中國創新藥企正通過一個個BD交易案頻頻亮相國際市場，通過一次次的藥效突破、巨額海外授權交易刷新全球對中國藥企的認知，有外媒甚至提出，“中國生物科技行業正迎來DeepSeek時刻”，崛起的競爭力正在重塑中國創新藥的估值。
“我們觀察到一個現象，海外BD的合同總金額通常超過企業現有估值/市值的數十倍，從這個角度來看，如果不考慮未來臨床風險的不確定性，擁有全球領先管線的創新藥企在國內的價值現階段是被低估的。”盧剛表示。
在盧剛看來，雖然藥企BD勢頭迅猛，但海外授權占融資案例數量占比仍然較小，且項目大多偏后期，出海的談判周期長、不確定性高，因此創新藥企的融資依然非常需要一級市場VC/PE的支持，并且維持企業對核心產品的控制力，而具備核心競爭力和出海能力的創新藥企仍然值得關注。
校對：楊舒欣
