證券時報
賀覺淵
2025-02-20 22:40
真實生物遞表港交所主板，中金公司為其獨家保薦人。
招股書顯示，真實生物是一家以創新研發為驅動力的生物科技公司，專注于治療病毒感染、腫瘤及心腦血管疾病的創新藥物的開發、制造和商業化。使命是通過真正的創新來改善人類健康，特別是在抗病毒和抗腫瘤領域，探索并解決現有治療方案中的耐藥性問題。該公司旨在尋找更新及更好的治療方案，以解決未滿足的臨床需求。
憑借在藥物研發方面的豐富經驗，真實生物建立了綜合全面的研發平臺，包括高選擇性新型核苷類廣譜抗腫瘤藥物研發平臺、TOPO1抑制劑及XDC藥物研發平臺、藥物靶點發現及驗證平臺和創新藥物設計及優化平臺。這些平臺涵蓋了整個藥物開發過程，從早期靶點篩選到臨床前研究，再到臨床試驗及后續優化，為加速創新藥物的發現與開發提供了強有力的技術支撐和系統性保障。
在病毒感染治療領域，真實生物的核心產品阿茲夫定作為1.1類原創新藥，2021年7月獲得國家藥監局用于治療HIV感染附條件批準上市，并于2022年7月獲得國家藥監局用于治療COVID-19附條件批準上市，成為首款中國公司研發的獲國家藥監局批準用于治療COVID-19的口服抗病毒藥物。其在病毒感染治療領域展現了卓越的效果：不僅能夠抑制病毒的復制，還能通過增強免疫功能達到標本兼治的效果，目前已累計銷售超過1000萬瓶，其安全性與有效性在真實世界數據中及由獨立第三方發表的70篇論文中得到了證實。阿茲夫定憑借其獨特的雙靶點作用機制，在全球范圍內首創核苷類逆轉錄酶與Vif輔助蛋白雙靶點抑制的治療方案。
此外，在II期臨床試驗中，阿茲夫定與拉米夫定(另一種流行的NRTI)相比，其以后者僅1%的劑量水平達到與其相當的臨床療效。因其對病毒感染療效顯著同時具有長效機制，該公司的阿茲夫定╱CL-197復方片劑有潛力成為全球首款全口服長效、每周服用一次的HIV治療藥物。該公司亦憑借獨立自主研發能力，持續拓展阿茲夫定在腫瘤治療領域的新適應癥及聯合療法的應用。
在腫瘤治療領域，真實生物發現核心產品阿茲夫定具備廣譜抗腫瘤活性，是過去30年來唯一一款具備雙重機制且具有高選擇性的核苷類抗腫瘤藥物。其通過抑制腫瘤細胞的DNA合成及調節免疫系統功能，從而發揮雙重抗腫瘤作用。該公司正在不斷拓展核心產品阿茲夫定用于的新適應癥及聯合療法，包括阿茲夫定╱抗PD-1的聯合療法用于治療肝癌和結直腸癌，動物實驗數據表明已實現腫瘤100%消除;阿茲夫定╱哆希替尼聯合療法用于治療非小細胞肺癌，動物模型顯示腫瘤抑制率達到92.82%;以及阿茲夫定單藥療法及阿茲夫定╱CTX聯合療法治療血液腫瘤，動物實驗數據顯示單藥療法對血液腫瘤有明顯的抑制作用，并在聯合療法中實現腫瘤100%消除。
此外，真實生物ZS-1003項目研發的TOPO1抑制劑平臺，采用具有開創性的非喜樹鹼母核結構，展現出廣譜抗腫瘤活性。該藥物在克服常見抗腫瘤藥物耐藥性方面具有獨特優勢。臨床前研究表明，其對伊立替康耐藥性腫瘤細胞的抑制效果是伊立替康的400倍;并且有望作為新型毒素廣泛應用于各種XDC(如ADC、PDC、SMDC等)偶聯藥物項目，為應對多種腫瘤的耐藥性提供了有效的解決方案。
校對：楊舒欣
