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海南海藥全資子公司獲得藥品補充申請批件 將豐富公司產品管線
來源:證券時報網作者:潘玉蓉2025-02-17 19:01

2月17日,海南海藥(000566)公告,全資子公司海口市制藥廠有限公司近日收到國家藥品監督管理局核發的楓蓼腸胃康分散片《藥品補充申請批準通知書》,獲批成為楓蓼腸胃康分散片藥品上市許可持有人。

根據審批,楓蓼腸胃康分散片的上市許可持有人由“海南慧谷藥業有限公司”變更為“海口市制藥廠有限公司”,藥品批準文號不變。轉讓藥品的生產場地、處方、生產工藝、質量標準等與原藥品一致,不發生變更,轉讓的藥品在通過藥品生產質量管理規范符合性檢查后,符合產品放行要求的,可以上市銷售。

楓蓼腸胃康分散片具有理氣健胃,除濕化滯的功效。用于中運不健、氣滯濕困而致的急性胃腸炎及其所引起的腹脹、腹痛和腹瀉等消化不良癥。

海南海藥表示,現有楓蓼腸胃康系列制劑,包括顆粒劑、口服液、片劑、軟膠囊劑,本次分散片獲批將進一步豐富公司楓蓼腸胃康系列產品管線,不斷提高公司整體市場競爭力,推動公司可持續高質量發展。

日前,海南海藥發布2024年年度業績預告稱,去年營業收入在10億至12億之間,年度扣除非經常性損益后的凈利潤為虧損7億元至10億元。

對于虧損原因,公司表示除了外部環境、市場競爭加劇等因素外,還與相關資產的減值計提事項有關。報告期公司計提資產減值損失和信用減值損失兩項合計金額約-7億元。該減值主要是報告期公司對長期股權投資、商譽及其他應收款等資產進行減值測試后,依據《企業會計準則》的要求,對可回收金額低于賬面價值的資產計提減值準備所致。報告期,公司還確認了公允價值變動損益預計金額約-4億元,主要是報告期確認交易性金融資產的公允價值變動損失。

公司表示,2025年將繼續保持研發投入強度,加快新品研發上市進度,深化與高校、科研院所、頂級醫藥研發機構合作,結合公司戰略方向高效推動產品引進工作,加大短期可上市產品引進力度,進一步增強核心功能,提升核心競爭力。同時把握生物醫藥行業的戰略機遇期,公司加快布局前瞻性戰略性新興產業。銷售方面,公司持續推動營銷體系和能力建設。生產方面,將全面壓降生產成本及各項費用支出。

責任編輯: 臧曉松
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